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病人入组慢,怎么办

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论坛元老

发表于 2018-9-24 11:07:14 | 显示全部楼层 |阅读模式

常常听到申办方或委托方的抱怨,就是项目进度慢时,此时应进行分析判断,不负责任的简单归结为病人少,不利于问题的解决。现在我们尝试分析项目拖延的原因:
1.病人少
病人少是研究机构和相关CRC经常说的一句话。作为申办方或监查员,须具体问题具体分析。是否研究者承担实验项目过多,对该项目的兴趣不浓厚,或者研究者自身工作繁重,又没有得力的助手。是否科室的其他人员,对该项目不关注,甚至潜在合适的受试者也视若无睹。如果上述猜测被证实了,那我们监查员的工作就来了,需要再次给研究者和科室注入动力和激情。
2.患者入组意愿差
如果研究者及其助手,无力说服患者进入试验,甚至对该试验心存疑虑。那值得引起监查员的高度重视,这种情况不解决,将危及实验项目在该中心的成败。此时,可以按照试验启动的流程,重新启动培训,根据涉及的药物或器械的特点,增强研究者和患者的兴趣,搭造信任的桥梁。   
3.  病人少
和第一个原因相同,但患者真的少,比如属于季节性疾病的原因,地域性疾病的原因,符合筛查入组条件的患者少的原因。这种情况同样需要深入分析,针对选定研究机构时不曾料到的缺陷,采取措施,包括增加试验中心、提供便利条件以争取外地患者、优化试验方案等等。
另外,提出几点建议,
1. 招募广告:如果有,看是否能改进,比如在医院内部,招募广告不能仅仅刻板的放在挂号处,需要进行观察患者就诊的流程,放在最易引起患者注意、患者心情放松、与周围环境比较协调的地点,最大限度的吸引患者注意;
在医院外部,可以考虑适合的社区,这里说适合,指针对招募对象的特点采取行动,比如老年疾病,可以考虑建设比较早的老社区。
2. 推动研究方案变更,在保证科学性和患者利益的前提下,适度变更入排标准。要知道,符合实际的研究方案,也是对患者利益的真正保证。
3. 增加沟通频率和次数:越是进度慢的项目,越需要监查员的努力,重视当面拜访的机会,面谈远比电话或邮件沟通重要,获得的有价值的信息也越多。

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