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Dr Reddy的483表再次公布

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超级版主

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论坛元老

发表于 2018-11-16 18:23:27 | 显示全部楼层 |阅读模式
FDA 11月14日公布了最新一次针对Dr Reddy`s Laboartories Ltd的483表,检查于10月份实施。
从公布的信息分析,检查剂型为注射剂,包括多西他赛注射剂,检查发现存在反复发生及较严重的缺陷,值得引以为介。
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药师

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发表于 2018-11-17 13:41:26 | 显示全部楼层
监管重点,之前已针对该公司发不过一份WL,一份483
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药王

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发表于 2018-11-19 10:22:20 | 显示全部楼层
问题反复发现,不作处理的话,缺陷会升级
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药工

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发表于 2018-11-20 22:14:01 | 显示全部楼层
正视问题,解决问题,质量才会搞好
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