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OTC Primatene Mist 气雾剂重出江湖

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论坛元老

发表于 2018-11-15 18:57:42 | 显示全部楼层 |阅读模式
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  Talking with Theresa Michele, M.D., who is the director of the Division of Nonprescription Drug Products, CDER.
Primatene Mist is an over-the-counter (OTC) metered-dose inhaler that is intended to provide temporary relief for symptoms of mild, intermittent asthma. Metered-dose inhalers deliver an aerosolized dose of medication to the lungs. The original OTC Primatene Mist was taken off the market in 2011, but a new version was just approved by the FDA.(源自FDA网站)
  
近日,FDA宣布批准肾上腺素气雾剂作为OTC产品上市,该产品2011年由于氯氟烃(CFC)的禁用而遭到中止上市。
  
在各方呼吁下,FDA终于又批准了唯一的OTC肾上腺素气雾剂,然而,与退市的产品相比,新品有明显的不同,使用了符合要求的抛射剂,首次使用前需激活装置,描述了使用前后清洁和使用前震摇的要求,并提示使用前空喷一次;适用对象也由4岁以上调整到12岁以上。                                                                                                               
  

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