君子兰论坛

 找回密码
 立即注册

QQ登录

只需一步,快速开始

搜索
热搜: 监查 CRA CRC
查看: 249|回复: 1

美国FDA监管事务办公室代表团访问核查中心

[复制链接]

111

主题

204

帖子

731

积分

超级版主

Rank: 8Rank: 8

积分
731

论坛元老

发表于 2019-6-18 13:39:21 | 显示全部楼层 |阅读模式

2019年5月23日下午,以苏珊•拉斯卡女士为代表的美国FDA监管事务办公室代表团一行访问了国家药品管理局食品药品审核查验中心,双方围绕中美药品检查工作的主题开展了会谈。


    会谈中, 双方重点探讨了近三年美方对中国企业生产现场检查的观察情况,探讨了2019年FDA对我国药品检查情况的考虑和进一步加强药品检查工作领域合作等内容。双方还就目前关注的焦点问题进行了经验交换和开放性讨论。美国FDA总部监管事务办公室(ORA)及驻华办公室代表参加了会议。会议由核查中心董江萍副主任主持,国家药监局药品监管司崔浩副司长出席,中心相关部门负责同志和核查中心部分检查员参加会谈。


    此次会谈增加了对中美双方在药品检查领域工作的了解,为后续交流工作的开展奠定了良好的基础。同时为进一步完善国家核查中心对境外监管机构在国内生产现场检查观察的组织模式奠定了基础。



THE FIRST WEALTH IS HEALTH
回复

使用道具 举报

12

主题

30

帖子

104

积分

实习版主

Rank: 7Rank: 7Rank: 7

积分
104
发表于 2019-6-18 14:01:14 | 显示全部楼层
强强联手还是心怀鬼胎?
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

QQ|Archiver|手机版|小黑屋|北京凯瑞科德药物技术研究有限公司 ( 京ICP备17008294号 主办单位或主办人全称:北京凯瑞科德药物技术研究有限公司 )

GMT+8, 2019-9-23 06:18 , Processed in 0.148075 second(s), 19 queries .

Powered by Discuz! X3.4

© 2001-2017 Comsenz Inc.

快速回复 返回顶部 返回列表