美国FDA监管事务办公室代表团访问核查中心

君子兰

2019年5月23日下午，以苏珊•拉斯卡女士为代表的美国FDA监管事务办公室代表团一行访问了国家药品管理局食品药品审核查验中心，双方围绕中美药品检查工作的主题开展了会谈。

    会谈中， 双方重点探讨了近三年美方对中国企业生产现场检查的观察情况，探讨了2019年FDA对我国药品检查情况的考虑和进一步加强药品检查工作领域合作等内容。双方还就目前关注的焦点问题进行了经验交换和开放性讨论。美国FDA总部监管事务办公室（ORA）及驻华办公室代表参加了会议。会议由核查中心董江萍副主任主持，国家药监局药品监管司崔浩副司长出席，中心相关部门负责同志和核查中心部分检查员参加会谈。

    此次会谈增加了对中美双方在药品检查领域工作的了解，为后续交流工作的开展奠定了良好的基础。同时为进一步完善国家核查中心对境外监管机构在国内生产现场检查观察的组织模式奠定了基础。

开谢花

强强联手还是心怀鬼胎？